Milion korun stálo nadnárodní společnost Roche pochybení při dodávkách léku Tamiflu pro český stát. Jde o smluvní pokutu za to, že nadnárodní farmaceutická firma včas nevyměnila léky, u nichž se končil čas spotřeby.
Podle zjištění serveru Lidovky.cz zaplatil koncern Roche penále minulý týden - na základě dubnového verdiktu Městského soudu v Praze, který dal za pravdu Správě státních hmotných rezerv (SSHR). Právníci farmaceutické firmy s rozsudkem ale nesouhlasí a chystají dovolání k Nejvyššímu soudu.
PSALI JSME: |
S Roche má český stát podepsanou smlouvu už od roku 2004. Za 25 tisíc balení léku tehdy zaplatila SSHR bezmála 12,5 milionu korun. Součástí dohody byl také kontrakt o obměně majetku.
Nouzové zásoby státuSprávci hmotných rezerv schraňují Tamiflu v nouzových zásobách zejména pro případ chřipkových pandemií. Celkem je v českých skladech 25 tisíc balení tohoto léku – známého zejména z dob, kdy se v Česku mluvilo o hrozbě rozšíření ptačí chřipky. |
Firma tedy musela zajistit, aby ve skladech nebyly prošlé léky. A právě kvůli tomu se s českým státem přela. Celá věc dospěla až k soudu.
Spor de facto začal už v červenci roku 2007, kdy správci hmotných rezerv poprvé požádali o výměnu balení Tamiflu. Roche tak učinilo s určitým zpožděním - v prosinci 2009 firma dodala balíčky s datem expirace 30. 6. 2011.
Doporučení lékové agentury
Logicky tak Správa státních hmotných rezerv výměnu procházejících léků ve výše zmíněném roce urgovala za dva roky znovu. Jenže tentokrát u zástupců Roche požadavek narazil.
„Aby nedocházelo k ničení zásob, vydala Evropská léková agentura (EMEA) v tomto období prohlášení, že z důvodu hrozící pandemie a celosvětového nedostatku účinných antivirotik, je možné prodloužit u Tamiflu s prošlou expirací dobu použitelnosti o dva roky. S tímto argumentem SSHR nesouhlasila a hrozila žalobou, pokud výměnu Tamiflu neprovedeme,“ říká mluvčí Roche Jiří Pěšina.
Firma tedy nedodala léky z toho důvodu, že cítila oporu ve stanovisku mezinárodní organizace EMEA. S touto argumentací však neuspěla u prvoinstančního ani odvolacího soudu.
„V této souvislosti soud konstatoval, že EMEA v květnu 2009 vydala pouze doporučení, aby nebyla likvidována balení Tamiflu, u kterých vypršela expirace s tím, že bude doba použitelnosti nově upravena,“ stojí v rozsudku z 30. 4. 2014, který mají Lidovky.cz k dispozici.
PTAČÍ CHŘIPKALék Tamiflu se stal známým zejména v letech 2006 a 2007, kdy se v Česku objevily ojedinělé případy takzvané ptačí chřipky. Virus H5N1 tehdy děsil lidi v řadě evropských států – za lék utratily miliardy dolarů. K pandemii však nedošlo. Nemoc řádila především v Asii, kde byli lidé v přímém kontaktu s nakaženými ptáky, zejména drůbeží. Občas se však objevují zprávy o výskytu této nemoci. Například v lednu tohoto roku zemřel na ptačí chřipku muž z kanadské provincie Alberta, který se měsíc předtím vrátil z Číny. |
Ono doporučení vydala Evropská léková organizace v souvislosti s chřipkovou pandemií. V srpnu roku 2010 toto doporučení zrušila Světová zdravotnická organizace. Firma Roche se u soudu bránila také tím, že je smlouva o obměně léčiv neplatná. Hlavně kvůli údajné neurčitosti a nesrozumitelnosti. Ani s tímto argumentem neuspěla
„Pro Správu státních hmotných rezerv je důležité, že soud v tomto dlouhodobém sporu potvrdil oprávněnost uložení smluvní pokuty,“ komentoval rozsudek mluvčí SSHR Jakub Linka.
Další obměna přijde v roce 2018
Koncern Roche nakonec Tamiflu do českých nouzových zásob doplnil v létě před dvěma lety. Ovšem až poté, co jej správci rezerv zažalovali.
„Výroba léku a dodání do Česka trvá vždy řádově několik měsíců a tento proces není možné nijak urychlit, protože výroba je realizována v pořadí podle toho, jak jednotlivé státy zakázky objednávají. K dodávce nových balení Tamiflu do Česka došlo v roce 2012,“ dodal mluvčí Roche Pěšina.
Těmto balením skončí doba spotřeby v únoru roku 2018. Poté by měla, podle stávající smlouvy, následovat další obměna.